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通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片 　　 商品名称：多吉美 　　 24小时订购电话：15011310061 刘先生 英文商品 　　名：Nexavar 　　 英文通用名：sorafenib 　　 英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets 　　 汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 基本信息 　　甲苯磺酸索拉非尼片 　　 说明书 　　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 　　 成份 　　化学名称：4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐 　　化学结构式： 　　分子式：C21H16ClF3N4O3 ? C7H8O3S 　　分子量：637.0 　　 性状 　　本品为红色圆形片。 　　 贮藏 　　低于25℃ 　　密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。 包装 　　60片/盒，铝铝包装。 　　 有效期 　　30个月 索拉非尼化学式 执行标准 　　进口药品注册标准JX20070240 　　 进口药品注册证号 　　H20060296 　　 生产企业 　　生产企业：Bayer HealthCare AG 　　 拜耳医药保健股份公司　德国 适应症及用法 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 　　2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 　　目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见临床试验 项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。 规格 　　0.2g 　　 用法用量 　　推荐剂量 　　推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 　　 服用方法 　　口服，以一杯温开水吞服。 治疗时间 　　应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 　　剂量调整及特殊使用说明 　　对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。 　　表1列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议。 　　皮肤不良反应分级 不良反应发生频率 建议剂量调整 　　1级：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但 　　不影响日常活动 任何时间出现 继续使用本品，同时给予局部治疗以 　　消除症状。 　　2级：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适 首次出现 继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善，见下 　　7天之内症状没有改善或第二次、第三次出现 中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g） 第四次出现 终止本品治疗。 　　3级：湿性脱皮，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适。 第一次出现或第二次出现 中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g）第三次出现 终止本品治疗。